天隆科技成功研制出寨卡(ZiKa)病毒核酸检测试剂盒

作者:admin | 发布时间:2016-02-04 | 阅读:

世界卫生组织(WHO)2月1日宣布,将寨卡病毒及小头症列为全球紧急公共卫生事件,国际社会应当协调应对。这是继甲型H1N1流感、脊髓灰质炎及埃博拉疫情后,世卫组织发布的第四个国际关注的突发公共卫生事件。寨卡(Zika)病毒正在美洲“爆炸式蔓延”,目前已在全世界24个国家和地区有疫情报道,并已发现超过4000例新生儿小头畸形病例。中国大陆目前尚未发现寨卡病毒病例,但存在病例输入风险。国家卫计委提醒,随着气候逐渐回暖,到了春夏季后,广东等南方省份需要格外警惕。

2月3日,国家卫计委公布《寨卡病毒病诊疗方案(2016第一版)》,其中规定:病毒荧光PCR核酸检测为病原学检查和病例确诊依据。

针对此次疫情,天隆科技紧急启动 “寨卡(ZiKa)病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的项目并已设计完成,随时等待量产工作。该试剂盒将第一时间走进疫情防控部门,为疑似病例的及时、有效检测工作提供保障。

寨卡(ZiKa)病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)


检测原理:

寨卡病毒核酸为单股正链RNA,全基因长度约为11Kb,天隆科技选择其中多个保守靶基因片段作为检测目标,实现多靶点同时检测,并结合高特异的探针技术(LNA技术),有效地避开其他黄病毒的干扰,确保检测的高敏感度和特异性,可对血清中寨卡病毒实现实时定量分析,其检测灵敏度可达50copies/ml。

该检测试剂盒配合天隆自主研发生产的自动化核酸提取仪、提取试剂及荧光定量PCR仪,从样本的提取到核酸定量检测、报告的出具仅需2个小时,大大缩短了检测周期。特有内参基因的扩增检测,对实验过程(核酸提取、PCR扩增)进行全程监控,最大程度上保证结果的可靠性。

试剂盒参数:
灵敏度:50copies/ml
规 格:25
测试/盒

有效期:-20℃保存,有效期12个月。

什么是寨卡(Zika)病毒?

寨卡(Zika)病毒属于黄病毒科中之黄病毒属的RNA病毒,与乙型脑炎病毒、登革热病毒、西尼罗病毒近亲。该病毒主要通过伊蚊叮咬在人际间传播。该病毒于1947年首次在乌干达被科学家一只发病的恒河猴体内分离出来,当时这只猴子是准备用来进行黄热病研究的。



寨卡(ZiKa)病毒模式图

寨卡病毒病感染以症状和流行病史为诊断基础(比如,蚊子叮咬,或者到已知存有寨卡病毒的地区旅行)。由于寨卡病毒与登革热、西尼罗河病毒和黄热病等其它黄病毒会发生交叉反应,因此通过血清学方法做出诊断可能较为困难。逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)和血中病毒分离培养可以确诊。起病7天内,如果检测到外周血清中寨卡病毒RNA阳性可以诊断,但由于RT-PCR阳性窗比较短(3-7天),也就是病毒血症期短,因此阳性窗之外阴性结果不能除外感染。

 寨卡病毒病主要通过蚊子(伊蚊)叮咬传播,血液和性传播罕见。多数病人仅出现轻微发热、红疹(多数为斑丘疹),另有一些病人会出现头痛、关节痛以及非化脓性结膜炎等症状,大多持续2至7天后自愈,极少出现死亡。近期有研究结果提示,病毒感染可导致少数人出现神经和自身免疫系统症状,孕妇感染后可能导致新生儿小头畸形,并可导致小儿夭折,其因果关系尚待进一步研究确证。 
   目前该病主要通过对症治疗,尚无针对性的药物和疫苗,但可通过防止蚊虫叮咬有效预防。建议采取以下措施:使用驱虫剂;穿戴尽可能覆盖身体各部位的衣服,而且最好是浅色衣服;采用纱网、门窗紧闭等物理屏障;蚊帐内睡觉。要保护自己免患寨卡病毒和其它蚊媒疾病,每个人都应当采取上述措施,避免受到蚊子叮咬。孕妇或者计划怀孕的妇女应当遵循这一建议,当前往已经出现寨卡病毒疫情的地区旅行时也可征求当地卫生部门的意见。

 

天隆产品早在HIN1、H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征等突发公共卫生事件中做出了重要贡献。

  • 2009年,陕西首例H1N1。天隆荧光PCR仪检出陕西首例甲型H1N1流感病例;

  • 2013年,H7N9。人感染H7N9禽流感防控期间,天隆荧光PCR仪和核酸提取仪及试剂装备了浙江大学第一附属医院、湖州市CDC等重点单位,完成了数千例流感样H7N9病毒核酸提取和筛查;

  • 2014年,埃博拉疫情。天隆科技快速响应进行埃博拉病毒核酸检测试剂(PCR-荧光探针法)的研发和生产,在塞拉利昂疫区,我国援非医疗检测队利用该试剂完成了348例埃博拉出血热疑似病例的临床研究,检出阳性标本166例。该试剂盒经过CFDA严格考核,通过了应急审批,获得了国家注册证,已正式列入我国及西非诊断埃博拉病毒和疫情防控的应急储备产品;

  • 2015年,中东呼吸综合征冠状病毒( MERS-CoV)。天隆设备一旦发现MERS疑似病例,最快2小时内就能出结果,MERS检测试剂发往多个省级CDC、医院并出口至韩国,用于国家定点医院、流感检测网中心对流感、发热病人的初筛。

 

“为人类健康,创造一流分子诊断产品”是天隆科技的追求,我们将一如既往地为人类健康提供优良的产品及全方位的支持服务。