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人类 HLA-B27 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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产品概述

人类白细胞抗原-B27(Human Leukocyte Antigen -B27,HLA-B27)基因是人类主要组织相容性复合分泌物(Major Histocompatibility Complex,MHC,)I类分子中B位点的等位基因,人体所有有核的细胞中几乎均有表达,淋巴细胞表面尤其丰富。

研究显示,强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis,AS)是一种与HLA-B27基因相关的慢性自身免疫性疾病,与遗传因素相关。据资料统计,我国约有400余万AS患者,超过90%的AS患者其HLA-B27抗原表达为阳性,而普通人群中仅5-10%为阳性。该疾病最为显著的变化为关节纤维化和骨性强直。若不及时诊治,很容易导致患者关节畸形,终身痛苦,故有“不死的癌症”之称。加之AS与许多疾病症状相似且较难确诊,因此HLA-B27的检测对AS的早期诊断、及时治疗及积极预防均有重要的临床意义。

本公司开发的HLA-B27核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可以检出与AS 有关的B2702、B2704、B2705 基因亚型,可在随机人群中确定AS的易感人群;对于有AS家族史的人群,HLA-B27检测可以作为强直性脊柱炎早期预警诊断的指标之一;而对临床指征较为明确的强直性脊柱炎患者,HLA-B27检测可以作为临床诊断与鉴别诊断的重要辅助手段。

目前,临床实验室通过流式细胞技术检测HLA-B27基因的表达抗原,很大程度上提高了检测的敏感度和特异性,缩短了检测时间,但由于仪器昂贵,对操作人员及待检样本质量要求高等问题,在一定程度上限制了该技术的推广应用。荧光PCR方法具有特异性强、灵敏度高、快速等优势。为提高HLA-B27检测的准确性与精确性提供了可能。

本试剂盒设计的内参同时参与样本提取,可实现全封闭反应体系对检测过程的监控,有效防止假阴性的发生,确保检测结果的准确可靠。样本前处理搭配自动化核酸提取仪及配套提取试剂,操作简便、快捷,可有效减少人工操作引起的误差。


产品参数

检验方法:采用实时荧光PCR技术, HLA-B27 基因(FAM通道)、内标(HEX/VIC通道) ,双通道检测

产品规格:32测试/盒

灵敏度:500copies/ml

精密度:精密度参考品高(HLA-B2704)、低(HLA-B2705)浓度,分别重复测试10 次,Ct 值的变异系数(CV,%)≤5%

特异性:本试剂盒与HLA-A1、HLA-DRB1、EB、HLA-B58、HLA-DQ、HLA-B8、HLA-DPB1、HLA-B2703、HLA-2707、B2709、B2711、B2706 等检测无交叉反应

有效期:-20℃±5℃可保存12个月


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