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聚焦天隆|又一国家医药行业标准发布,天隆参与制定

浏览数量: 3     作者: 本站编辑     发布时间: 2023-10-17      来源: 本站

近日,国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪(YY/T1908-2023)》(下称《标准》)由国家药监局发布。《标准》由北京市医疗器械检验研究院牵头,联合天隆科技、中国食品药品检定研究院、北京协和医院、北京天坛医院等单位共同制定,是天隆继2017年牵头制定《核酸提取试剂盒(磁珠法)(YY/T1717-2020)》行业标准后参与起草的又一重要规范。

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《标准》从产品外观、加样准确性及重复性、机械臂运动性能、温度控制性能等维度对核酸提取仪的生产制造进行了全面规范,为国内自动化核酸提取设备提供了全面具体的评价体系和质量标准。

多年专注,推动科技服务健康  

天隆科技长期投身于基因检测、分子诊断领域,针对核酸提取自主研发了涵盖数个型号核酸提取仪、全自动核酸工作站及相关设备、100余种核酸提取配套试剂在内的磁珠法核酸提取系统,在临床诊断、疫情防控、食品安全、海关检疫及科学研究等领域得到广泛应用,先后服务于禽流感、甲流、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等公共卫生事件防控,满足国家重大需求,受到央视新闻、新华网等权威媒体报道。

 多年专注成就专业。截止目前,天隆科技核酸提取设备获得数十个国内NMPA、欧盟CE、美国FDA等权威注册及认证,在国内30余个省、自治区、直辖市的数千家医疗机构、疾控中心及第三方医学检验所和海外100余个国家及地区得到广泛应用。

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创新引领,赋力行业高质量发展


作为国家级专精特新“小巨人”企业,自主创新基因植根于天隆科技的血液之中。针对多样本自动化提取易污染问题,我们创新研发旋转混匀提取技术,并获发明专利授权(专利号:ZL201710435931.8),结合负压HEPA空气过滤、紫外消毒、液滴捕捉、实验分区等措施,极大降低污染风险,确保核酸提取质量,有效保障操作人员及环境安全。除此之外,扫码枪自动识别程序、wifi远程操控、全彩触屏操作、单条预封装试剂等创新设计......我们坚持致力于产品标准和质量的不断升级,同时期待为基因检测和分子诊断行业的高质量发展赋予更多可能。


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《标准》的发布填补了国内核酸提取设备行业标准的空白,也见证了天隆科技在行业示范、标准引领方面实现新突破。作为分子诊断行业的探索者,天隆科技将在寻求自身可持续发展路径的同时,始终坚持从国家及行业的发展趋势中进行自我审视,汲取全新动能,为行业规范化、标准化、高质量发展持续赋力。



天隆科技是一家以市场为先导、产学研科技研发为基础、追求自主品牌的创新驱动型高科技企业。

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