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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)

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产品概述

乙型肝炎病毒( Hepatitis B Virus,HBV)是一种球形DNA病毒,感染后能引起急性肝炎、慢性肝炎和重症肝炎等,其中部分慢性肝炎可演变成肝硬化或肝癌。据统计,全球约有20亿人感染过HBV,其中约2.4亿为慢性乙肝患者。而我国约有9300万人感染HBV,其中慢性乙肝患者约2000万,每年新发乙肝约10万例。乙肝已成为世界范围内严重危害人类健康的疾病,给社会和家庭造成沉重负担。

HBV具有病毒复制产量高和突变率高等特征,现已至少形成A~9种基因型。目前我国HB∨以B型和C型最为常见,分别约占41%和53%,其中B型主要分布于南方,而C型则多见于北方、中原和华东地区,兼有少量B+C混合型和D型。

临床研究表明,HBV的基因型与疾病进程、感染后临床表现、预后和抗病毒治疗应答等密切相关。例如,B型患者对普通干扰素和聚乙二醇干扰素为主的治疗均敏感,累积生存率要明显高于C型;与B型相比,C型患者血清 HBeAg岀现迟,清除慢,核酸复制力强,更易进展为肝纤维化和肝癌,仅对聚乙二醇干扰素治疗敏感;D型容易在年轻患者中引发原发性肝细胞癌。因此,对HBV进行基因分型具有重要的临床意义。


产品信息

● 检验原理:采用实时荧光PCR技术,检测样本(FAM通道),内标(HEX/VIC通道)

● 分型范围:B型、C型、D型

● 产品规格:32测试/盒

● 灵敏度:500/ml

● 精密度:选用临界阳性样本作为精密度样本,重复测试10次,检岀CT值的变异系数(CV)≤5%

● 特异性:本试剂盒与甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝灸病毒、乙型肝炎病毒A型、E型、F型、G型和H型无交叉反应

● 有效期:-20℃±5℃可保存12个月

● 产品注册证:国械注准20163401514


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